得益于老同学的信任与厚爱,5月11日本人有幸参加了沪上举办的【第26届中睿医药营销论坛】。在2天30多位演讲嘉宾中仅我一人讲述研发,如此跨界、颇为忐忑不安。思来想去,想必“4+7后如何提高仿
批准Gilenya的首仿申请December 05, 20192019年12月05日The U.S.(fingolimod)(MS) in adult patients.美国食品药品管理局批准
针对于首仿药的quality control audit是什么???这个内容是FDA的CMC review process中节选的。
氘仿药的前景与开发机会去年以色列梯瓦药业花35亿美元收购了一家只有三期临床的氘仿药公司,公司,今年7月C&EN发表封面故事重点报道, 专门分析氘仿药好几家美国上市公司, 花了很大代价收购氘仿药项目
仿人体组织可为器官“打补丁” 亦使安全的药物试验成为可能 文章来源:科技日报 冯卫东 发布时间:2016-03-15 通过对心脏和其他器官组织的模仿,这些微小的聚合物支架能用来测试
最近调研新品种的时候发现 恩他卡朋片蛮好的一个品种,治疗帕金森有着很好的效果,市场容量也不错,FDA查询到有3家报了仿制药,(ANDA # 078941)Not AvailableTABLET; OR
替勃龙是因为专利不能仿吗?序号 申请号 名称 1. 200380103690 含有替勃龙和包衣的药物片剂 2. 98804457 稳定的替勃龙组合物 3. 03116103 替勃龙晶型I的制备
前提一:设想、理想。前提二:只考虑准确、快速、简单、可行,如果能成功只有最终版的数据亦无不可,不考虑一切影响实验进度的非必要条条框框。前提三:调研已完整目的一:在研发上,我做不到添枝加叶了,但砍掉枝枝