第一次尝试搜集整理首仿药(first generic)数据，可能有很大遗漏，欢迎补充指正。通用名适应症原研厂家首仿厂家注册分类批准文号右美托咪定麻醉 江苏恒瑞医药3+3H20090248罗库溴铵麻醉
看了谢沐风老师的国内仿制药的质量一致性评价的讲义中杂质研究这一部分，按照谢老师的讲义内容，仿制药中杂质的分析种类不需分析国外药典中列出的所有杂质。可是，根据我接触到的项目研发，实际上还是根据国
来自医药魔方上一期魔方君发布了《如何一步筛选首仿品种？》，很多朋友都给了热情的反馈，真的特别感谢大家的支持！一些朋友直接开门见山，哎，这个功能要节省我们多少劳动力啊！也有的朋友提出了疑问。索性，今天
名。第l个仿制药品上市5年以后，同种仿制药品均由政府价格主管部门按照通用名称制定统一的政府指导价格； 如果原研药在国内上市后，国内首仿的物价审批可以按照原研药政府指导价的90%来报物价，二仿、三仿
一个品种，制剂有进口，原料药没有进口。我厂欲直接报生产，如果已经被受理，是否会因为其它家已经批生产而被退审?上述已批生产的其它家的原料虽然没有监测期，但有试行标准，我是否可以仿制？谢谢！
我一直在园子里问这个问题，真是不得已呀。老板想仿甲钴胺片，查询之后，甲钴胺片是2001年进口，2004年过期。国内2003年批生产，没有保护，但标准没转正。有人说进口注册证进期了仍可仿，有人说有国内
仿产品而不是仿标准-------如何执行的？ 如果一已有国家标准品种（如已有进口，或查知已转正国产），但不能获得标准件，在研究时将自制产品与已上市产品进行了对比研究，并按新药要求自拟企业注册