背景:外市(非上海)药企的一个创新药计划在上海市开展临床研究,需要在上海药监局备案,在上海药监局官网通过法人一证通登录后完成相关操作。目前通过办证机构了解到,法人一证通可能只针对上海本市企业,担心万一
落地实施 ,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,国家药品监督管理局药品审评中心( 以下简称药审中心) 根据最新工作要求和近年来快速报告存在的问题,对各项问题进行分类汇总,逐一
来源:中华检验医学杂志, 2022,45(10) : 1039-1044.作者:湖北省药物与医疗器械临床评价学会、中国药理学会药物临床试验专业委员会基金项目:湖北省重点研发计划 (2020BCB
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近日,经国务院同意,国家 卫生健康委等六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》,相关政策解读如下: 一、 为什么要制定 《全国传染病应急临床试验工作方案》 ? 党中央、国务院高度重视传染
国际权威期刊《》发表了中南大学湘雅医院等机构完成的一项1/2a期单臂临床试验结果[1],该临床试验旨在初步评估人脐带间充质干细胞治疗银屑病的安全性与有效性。据悉,该临床试验结果是全球范围内该领域首次
自2019年中国第一款靶向BTK的抗肿瘤药物泽布替尼(Brukinsa®)获得美国FDA加速批准上市,越来越多的中国创新药公司积极“出海”,向FDA递交新药临床(IND)申请进行临床试验。在临床研发
临床药理学(Clinical Pharmacology)在新药研发与精准医学中占有举足轻重的地位。药物临床药理学研究提供了新药在临床试验中获得的药理学数据,并通过对其进行分析与综合评估,为新药临床试验
按:好朋友,刘建芳(原白求恩国际和平医院药学主任),终于露脸了。2023-12-22.收录,转发,辛老师(2018年首次见面-刘建芳主任,辛老师)省中科研11||参会交流,广拓思路/助力临床试验研究
2024年4月8日《JAMA》发表一项研究:重要性:脂蛋白(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和钙化性主动脉瓣狭窄的致病风险因素,目前还没有任何药物治疗方法获得监管机构批准。研究目的:评估以
clinical trial, meta-analysis中文关键词:不良事件,抗体-药物偶联物,癌症,临床试验,荟萃分析点击此处即可免费获取论文原文抗体-药物偶联物(antibody-drug