终于在完成CRC(Clinical Research Coordinator临床协调员)培训,通过考试并熟悉临床试验的半年后参与设计了第一个临床试验以及相关文书的起草和书写。先说说我在科里的临床试验
“ 医学的进步取决于临床试验报告的透明性”在我们之前的一篇《如何开始临床试验方案的撰写?》中我们提到要以终为始,我们今天就来看看临床试验的报告要求。在写文章之前,我们需要先站在巨人的肩膀上,即找几篇
求助:请问各位老师,Ⅰ期临床试验必须要在Ⅰ期实验室中开展吗?本院已经在国家局备案且获得资格认定,但是没有Ⅰ期实验室,可以承接Ⅰ期临床实验吗?
请各位战友指点一下,受试者分为一组,分三次分别给与三种制剂,每次实验给药,统一只给一种制剂(如下图所示),实验结束时,每个受试者都分别接受了三种制剂,这样的临床试验设计算是交叉试验设计吗:如果不算
请问,目前国内药品的临床试验是否有此规定:1,选择两个试验中心,以同一方案进行试验,最后合并统计报告:这种方式是否可行?还是必须是一家机构,要是两家的话则需要分别进行试验和统计,病例数不能相应减少
我们是化药新药,请问在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束后,每阶段的pK生物样本需要留存么?临床试验现场检查时会检查pK生物样本么?生物样本实验室指南中说“生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限,超过保存
在创新药开发之初,不同医药研发公司可能采取制剂开发策略去进行首次人体临床试验,下图总结了常用制剂处方优缺点,以供大家进行决策!!本图最早发表在:药物研发客 微信公众号 感兴趣的可以去看看哦! 强烈