假如我的品种是一个片剂,我的颗粒和素片的质量标准是参照原料的标准来定还是参照成品的片剂标准来定?例:螺内酯的颗粒标准化验项目 标准 性状 色泽一致的浅黄色颗粒 水份
药物溶解度试验:在不同溶解介质中24 h、36 h及48 h时的溶解度结果如表所示(mg/ml)缓冲液 时间 水 pH 1 pH 2 pH 4 pH 6 pH 8 24小时 133
以下为实验设计以及相关数据 u12*12,10均匀设计表 (整个实验处方为100g,原料用量固定,不足100g的部分用mcc ph101代替) pvpp cmcna dst
各位大侠: 今天领导布置一个需要奇思妙想才能解决的问题——体外模拟出受试者吃高脂饮食后药物溶出情况,因为他得到消息说高脂饮食对药物的溶出有很大影响。 这样试验方案怎么设计啊,难道
‘..-to-understand way,, if you’….’..-quality content..,-class textbook. Relevant chemistry
我公司10几年没有生产了,频繁更换人员,导致生产技术人员流失。(参考一下,是不是工艺本身或操作步骤有问题)溶出度不合格-产品名称:复方磺胺甲噁唑片处方:磺胺甲噁唑 40kg
日 期:--------------------目 录第一部份1、 验证方案2、 验证记录3、 安装确认记录4、 运行确认记录5、 性能确认记录第二部份1、 包装机标准
DT-200型杀菌温度验证系统是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。一、 杀菌温度验证系统产品特征:Ø 测量精度高达±0.10°CØ 耐高温性能优越。Ø 大容量记录内存