当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW8
各位战友好,一致性评价参比制剂选择第三条“原研和国际公认在国内未进口或地产化,应该选择欧美日作为RLD的品种作为参比制剂”。美日还好说,有orange book,欧盟怎么确定参比制剂呢?园子里也有一个
01.. Hatakeyama Otsuma Women's University, Faculty of Home Economics, Tokyo, Japan F.X. Quinn L'Oréa
为了促进制剂技术研究的系统化和增加理论知识的总结,促进相互学习,特推出本翻译活动第一期。 本系列活动倡议和建议贴: http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic
本人对各国 GMP有过系统的研究,现在将部分心得拿出来共享,欢迎网友拍砖和切磋。一、各国GMP框架结构的比较中国98版GMP(14章)第一章 总则 第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设备第五
制剂版的福利来了!制剂技术板块相对于其他板块,大部分和其他板块无太大差别,但也有其特殊的地方;相对于其他讨论领域,制剂技术的回帖除了制剂本身,常常还会涉及到技术保密,这实际上给各位战友的发言圈了一个不
现拟进行注射用水溶性维生素品种的仿制,有以下几点疑问需向诸位老师请教,谢谢!1、本品的处方明确,标准及说明书都已标明,本品主要成分为多种维生素,每瓶中组分为:维生素B13.1mg;维生素B2 4.9
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/38237455 在如何建设学习型团队中,本人给了回答:学习型团队中应该少不了培训,良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高
我们单位新买了1台500L的提取浓缩罐,是从温州天众的,9.2万,做中试生产用。怎么样验收这台仪器呢?请各位战友给些意见,谢谢!规格型号 TD-500 电加热和蒸汽加热两用外形尺寸(长×宽×高)