医药制品GMP检查的培训GMP认证员和QA管理者的工作会议前评估学员编号: 单位: 分数: 姓名: 职务: 请在30分钟内回答下列25个问题,单选题。请将正确答案在答题纸上清楚的圈出,如果错
新开个帖吧,请教几个问题,检测仪器暂时只有红外:1.检测的问题,温度对固体分散体稳定性影响很大,筛选喷雾干燥的温度时,是做成片子做溶出,还是只取固体分散体用红外或者DSC检测?2.做溶出时会有一个
分钟)的溶出量相对标准偏差不得超过20%,其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。• 当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≧85%时,可以认为两者溶出行为相似,无需进行f2的比较
A simple equation for description of solute release I. Fickian and non-fickian release from non
最近接触了一个小规格粉末直压片剂项目,做出来的片剂含量偏低,大概在93%左右,找了几个原因,还是偏低看了很多相关帖子,也看到了很多其他原因与解决办法,收益很大,于是做了一个小结,具体
步骤: 1、固体类辅料加入混合机,80℃加热条件下,搅拌至物料温度维持80℃; 2、固体、半固体、液体类辅料,80℃加热使其溶解为液体,搅拌均匀; 3、将步骤2,加入