请教各位大侠,请教药品包装材料与药物相容性试验指导原则中一些疑问,“在考察药品包装材料时,应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验”请问大家,这里的三批包装材料是这一种包装
我正在做一个6类药,是片剂,拟采用塑料瓶或铝塑包装,不知需不需要做“药品包装材料与药物相容性试验”?如果要做的话,试验结果一般放在几号资料里面?
处方中主成份比例很低,其与单一辅料的比例最大为1:8,最小为1:100制剂研究指导原则“若辅料用量较大的(如稀释剂),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂),可按主药:辅料=20:
各位老师: 我正在做一个6类药,是片剂,拟采用塑料瓶或铝塑包装,不知需不需要做“药品包装材料与药物相容性试验”?如果要做的话,试验结果一般放在几号资料里面? 有老师
本人是新手,正在做一个化药3类,片剂,请教各位战友,辅料选择的时候:1.先做空白实验还是先做原辅料相容性实验?2.这个空白实验各个辅料的量是怎么确定的?3.辅料相容性实验中需要做哪些辅料(比如说填充
一品种原料药对光照,温度,湿度,都有影响,这是我们做原辅料相容性的得到的结果那么我在做制剂的时候如何考察光照、温度、湿度度制剂的影响呢?因为原辅料相容性的条件都比较高啊,比如说原辅料的温度为60度