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首先我们来看一下固体制剂的定义:常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带
辅料中文名称:微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 英文名称: 药用辅料批准文号 : F201000051.辅料的来源和大致工艺(天然、合成等); 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合
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粒度分布方法学验证的可接受标准药事纵横 2018-05-10作者 巧巧导读:今天本文通过具体案例系统介绍如何进行粒度测定方法学验证,通过本案例可以为方案的起草提供思路。(Me:英语原文如下,英语好的大
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①API为BCS III类药物,无吸湿性,但易结团: 处方:参照原研处方,API(>75%)、预胶化淀粉(20%)、淀粉(3~5%)、硬脂酸(1%)、硬脂酸镁 工艺:湿法制粒,淀粉浆②问题:小
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I. 简介该指南修正草案所讨论的是脂质体药品在NDA、ANDA或BLA中,申请人需要向CDER提交的资料类型。讨论将解决以下脂质体相关的主题:(A)化学,生产和控制;(B)人体药代动力学和生物利用度