的制剂处方需开展的研究项目及这些项目的结果。最终得出的结论为:• BCS指导原则应该进行评估,如该药物可能符合BCS 3类豁免• 尽管当前特定药品指导原则PSG里未包括BCS 3类豁免的建议
各位前辈,资深道友,求助。 目前研究的一缓释制剂,除API,辅料为瓜尔胶,硬脂酸镁,API占比较大,超50%。之前直接用纯化水制粒,颗粒比较难过筛,制粒过程会产生比较多的小圆球(湿法制粒),现
这是由著名药史专家Jie Jack Li(李杰)教授专为同写意打造的《药林外史精品专栏》中的一篇文章,讲述了美国普渡制药公司非法推销阿片类成瘾药物——奥施康定,造成近50万人死亡,最终被该国
也表明在溶出实验中,溶出杯的几何尺寸的变动会导致溶出速率具有统计学显著性变化。市面上的溶出杯情况 ■ 基本采用手工制作; ■ 杯与杯的形状之间存在偏差; ■ 不容易对底部球面
药企重磅利好!第四批国家集采,可10家入围,超低淘汰率!联合采购办公室 药狗数据 2021-01-15( https://mp.weixin.qq.com/s/LH8A1dwMRhAgoqp81WS
升华工艺概述冻干中两大核心工艺:预冻和升华,前面我们讲述了预冻决定了产品质量好坏;而升华,直接关系到产品的冻干生产成本,而且他是冻干制品从实验室走向放大生产最大的技术障碍。 升华是冻干工艺过程
公司开发一个乳膏,初步效果还行,但是做长期3M和加速3M的时候,在2500rpm,30min条件下,就会有水析出,而且药物含量也会降低。不明所以,不知道怎么改进处方了。1. 原辅料
区间 如何高效开发冻干工艺?冻干工艺开发 冻干工艺开发第一步是辅料的筛选,我们知道可用作冻干的辅料有上万中,我们会根据产品的特性,选用不同功效的赋型剂和保护剂,并且同一种保护剂不同浓度间对产品
格局与规模,以期为OIDPs生产企业的研发与市场布局提供参考。 关键词:经口吸入制剂;上市格局与规模;吸入粉雾剂;吸入气雾剂;吸入用混悬液;哮喘;慢性阻塞性肺疾病中国药物化学杂志2020年
摘要:近年来,随着对疾病基因相关机制的不断深入研究,包括质粒DNA、反义寡核苷酸、小干扰RNA、微小RNA及其他基因疗法在内的核酸类药物,引发了全球的广泛关注,其中一些核酸类药物已获得
摘要:本研究旨在以“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)理念为核心,应用热熔挤出3D打印技术制备对乙酰氨基酚缓释片,首先使用失效模式和效应分析