关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 发布日期:20181107 为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起我中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先
当前位置:新闻中心>>工作动态>>通知公告>>新闻正文 关于系统调整测试数据出现在《中国上市药品目录集》中的致歉信 发布日期:20180710 2018年7月10日
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第二十九批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。 公示期间
2018年上半年中国大陆药企获FDA批准ANDA名单原创: 药聚 医药制剂国际化 信息整理: 医药制剂国际化--Hi-Drug药聚旗下网站 ,欢迎指正补充。2018年1月1
关于公布江苏省部分药品生产企业希望联合开展一致性评价品种信息的公告 根据我局《关于进一步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》(苏食药监药注〔2016〕239号),现将我省部分药品生产
了近期最受关注的前100个新药注册品种。数据基本反应了当前热门的药品关注情况,供药学专业人员参考。No. 药品名称 关注 申报数 国产药品批准 进口药品批准1 恩替卡韦 16303 7
各位大虾,你们好! 我刚开始接触正交设计,上次在园子里找了一个课件,自学了一下。现在有点不明白,问题阐述和疑惑在下面。表2 乙酰苯胺磺化试验正交设计因子水平 A反应温度(℃) B反应
EMA官方链接 https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-review-ranitidine-medicines-following-detection-ndma
like 的非编码RNA,长的不带polyA 尾巴的非编码RNA等等。3. 进入临床阶段的miRNA项目(项目目录基于nature2017年的综述,更新了项目历史和进展) 项目
duloxetineHighest dev status LaunchedCompany (originator) Eli Lilly & CoTherapy Areas
关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知 发布日期:20180214 为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,规范
FDA官网链接 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-alerting-patients-and-health