仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期) 发布日期:20180407 为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求
根据《国务院办公厅关于2018年部分节假日安排的通知》,药品审评中心2018年9月22日——9月24日中秋节放假,2018年10月1日——10月7日国庆节放假。 9月29日(周六
宝贵意见和建议,并请及时反馈我中心。 公示日期为:2020年4月30日~2020年5月30日。 反馈邮箱:yfbglshp@cde.org.cn
意见。 社会各界如有意见,请于2019年11月13日17:00前通过电子邮箱反馈。 联系人:王水强 赵聪 邮箱: wangshq@cde.org.cn;zhaoc
并征求社会各界意见。根据征集到的社会各界意见,我中心对该办法进行了修改完善,现将修改后的指南再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见,请于2017年4月7日前通过电子邮件反馈。
及时反馈给我们。 公示日期为:2020年4月30日~2020年5月30日。 反馈意见稿邮箱:ftjcx@cde.org.cn
2019年5月6日中心发布了《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》,要求注册申请人可在申报资料正式受理后10日内,邮寄一份光盘资料至药审中心用于现场检查、检验。 由于光盘
关于公开征求ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》意见的通知 发布日期:20180511 ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》现
关于征求《新药I期临床试验申请技术指南(草案)》意见的通知 发布日期:20160930 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,为鼓励研究和创制新药