本人对均匀设计不是很了解,请帮我看看这个设计合不合理,谢谢!U形设计,(3因素6水平) 表1 因素和水平设置因素 1 2 3 4 5 6A 0.5 1.0 1.5 2.0 2
duloxetineHighest dev status LaunchedCompany (originator) Eli Lilly & CoTherapy Areas
了近期最受关注的前100个新药注册品种。数据基本反应了当前热门的药品关注情况,供药学专业人员参考。No. 药品名称 关注 申报数 国产药品批准 进口药品批准1 恩替卡韦 16303 7
根据药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号)第十六条,申请人在药品上市许可申请前等关键阶段,可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。 为鼓励创新,帮助申请人更好
关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知 发布日期:20180603 为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导
各位大虾,你们好! 我刚开始接触正交设计,上次在园子里找了一个课件,自学了一下。现在有点不明白,问题阐述和疑惑在下面。表2 乙酰苯胺磺化试验正交设计因子水平 A反应温度(℃) B反应
关于撤销山东兆信生物科技有限公司药品GSP认证证书的公告 发布日期:2016-03-22发布单位:山东省食品药品监督管理局阅读次数:882 山东省食品
聚乙二醇4000为乙二醇的线性聚合物,口服后通过肠道的渗透作用起效。 此前,含有聚乙二醇4000的相关仿制药申请均需通过临床试验。为进一步科学规范技术审评工作,经我中心研究并报总局批准
关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知 发布日期:20191108 根据国家药监局的要求,我中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导
技术审评信息公开管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2016年7月1日前通过电子邮件反馈。 联系人:黄清竹 电子邮箱:huangqzh@cde
关于公布江苏省部分药品生产企业希望联合开展一致性评价品种信息的公告 根据我局《关于进一步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》(苏食药监药注〔2016〕239号),现将我省部分药品生产
阴道制剂是指阴道途径给药,通常发挥局部作用的制剂,阴道片、阴道栓为常见阴道制剂。2016年3月原国家食品药品监督管理总局在《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)中明确