分析方法代码如下: 0 4 0 1 紫外-可见分光光度法 ;0 4 0 5 ;0 4 3 1 ;0 5 1 2 ;0 5 1 3 ;0 5 1 4
AAPS 口服固体制剂工艺验证指南-卷二1、Stage 1A: Quality by Design Product Development 1、第1阶段A:QBD产品开发 Product
专有名称 确定名称 申请人Spiriva Handihaler Tiotropium Bromide Boehringer
Has been inspected in connection with marketing authorization(s) listing manufacturers located
4月至6月CDE承办的复审品种目录(约40个)——————————————————————-CXHR0800009 醋酸精氨酸 化药 复审 2008-06-27 CXHR
根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十二批) 发布日期:20161202 根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号
年6月开始申报。目前还没有企业递交上市申请。 氢溴酸普拉格雷醋酸合物、氢溴酸普拉格雷、普拉格雷、苯磺酸普拉格雷及其制剂按4类申报,盐酸普拉格雷及其制剂按3.1类申报,以下为国内申报企业