视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)是一种主要累积青壮年人群的免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘病
本文汇总了自审评制度改革以来,NMPA批准的新药,但不包括1)疫苗,血液制品,细胞制品,中药;2)前药,旋光单体;3)国外引进的产品;4)2021年6月30日以后获批的产品。1. 艾诺韦林(Ainuo
传统药物设计从总体上来讲,缺乏成熟完善的发现途径,具有很大的盲目性,一般平均要筛选10000种化合物以上才能得到一种新药,因此开发效率很低,很难迅速得到合适的新药来治疗越来越多的疑难杂症。 随着计算机
来源 药渡https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjEzODQ3NA==&mid=2655785226&idx=1&sn=5abb9d35327af8cd5854
近期,新冠疫苗的研发利好消息不断,先是辉瑞和BioNTech SE宣布其候选疫苗BNT162b2的有效率达90%。接着,2020年11月16日,美东时间上午, Moderna 公司宣布其mRNA新冠候
化合物筛选指的是采用适当的方法,对可能作为化合物使用的物质(采样)进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。现在化合物筛选方法基本都是在20世纪50年代逐步发展起来的。20世纪50年代化合物发现主要
20年奋战抗生素耐药难题,结核病新药能否打破僵局? 2019-09-19 | 返朴 原创 2019年8月14日,美国FDA宣布,批准结核病新药pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquil
【ASCO 2019 抢先看】原创替雷利珠单抗为多种中国高发肿瘤带来新希望肿瘤资讯 肿瘤资讯 昨天转自:良医汇-肿瘤医生APP美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,ASCO年会是世界上规模最大
90.问:药品注册审评期间,如何申请药品通用名核定?解答:对于在审的注册申请,经技术审评认为需要进行药品通用名核定的,由药审中心提出并以发补或发函方式通知申请人进行药品通用名核定。申请人也可致函药审中
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一、概述 阿达木单抗(Adalimumab)系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor, TNFα)单克隆抗体注射液,由美国雅培公司
从事质量工作的你,相信对质量术语熟悉掌握,但是如果在英文环境下,特别是一些英文搜鞋,可能一切就没那么同意。有从事质量职业的你,可以了解一些关于质量术语方面的内容,对此,小编整理了一些质量管理常用术语中
CD20+ B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)是当前新药研发的热点领域之一。肿瘤药物研发的一般策略是从末线治疗即无标准治疗的患者开始,遵循这一策略,CD20+ B-NHL的新药也通常以治疗复发难治患者