企业,具体安排请密切关注器审中心网站、微信公众号的信息发布,以及分中心的有关通知。来源:国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心
国家卫生健康委办公厅关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)的通知发布时间: 2021-05-13 来源: 医政医管局国卫办医函〔2021〕249号各省、自治区、直辖
选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)● 选择性5-HT及NE再摄取抑制剂(SNRI)● NE特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)● 5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂(SARIs)● 选择性5-HTIA
进行简介和点评,为研发人员提供借鉴和参考。关键词:创新药 / 孤儿药 / 抗肿瘤药 / 首次批准 / 临床研究 / 市场前景药学进展,2021,45(3): 227-242魏利军哈药集团股份
传统药物设计从总体上来讲,缺乏成熟完善的发现途径,具有很大的盲目性,一般平均要筛选10000种化合物以上才能得到一种新药,因此开发效率很低,很难迅速得到合适的新药来治疗越来越多的疑难杂症。 随着计算
检查均合格。这种情况下,产品中不加防腐剂是否可行? 答:从目前口服溶液生产环境的控制要求、口服溶液剂型特点和处方特点考虑,口服溶液在生产和贮藏过程中,发生微生物污染及繁殖的可能性较大。 上述问题中
像医药公司,倾注大量的人力物力和心血去经营此品种,所有权能握在自己手上,更加踏实了。研发机构和医药公司,都有成为MAH的条件。加上更加全面的第三方服务,成为MAH已经不再遥不可及。▲ 文案:Aling
主讲人:周老师 某大型制药企业QC负责人,具有近15年知名跨国药企质量控制相关经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统)和管理、方法转移、微生物
作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。 关键词:美国FDA;新药批准;适应证;合成路线中国医药工业杂志, 49(1): 1-28吕训磊1,郭琳琳2,周伟澄1*(1. 中国
作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。 关键词:美国FDA;新药批准;适应证;合成路线中国医药工业杂志, 50(1): 1-33吕训磊1,林快乐1,郭琳琳2,周伟澄1*(1
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