已不当医生多年,在药企里管临床试验,所以要细抠指南的各个标准。原来ALL指南里髓外侵犯的缓解标准是这样,仅描述了纵隔。老外回复今天告诉我修订了最下面部分是修订说明这是新的髓外侵犯缓解标准。
求助一个问题,审稿意见说没查到相关临床注册号,但该实验我在之前就在“中国临床试验注册中心”进行了注册,只是状态一直是“待审核”,可能是一直没审核所以才没有注册号,这种情况请问如何处理呢?谢谢PS
背景:去年3月底获批FDA IND,这一年内未开展临床试验。求问各位大佬:今年交Annual Report是否仍然需要分各个部分,把CMC, 非临床和国内临床的进展向FDA更新?可不可以写一个说明未
临床试验运营部门的各个职能都比较适合女生,不过都有一定要求。1. PM(项目经理):临床研究项目管理,从本质上说,就是一个项目管理,跟工程项目、金融项目等一样,需要总体协调大家的配合和前进,做好时间
工作地点:济南 ,山东省第二人民医院。岗位:肿瘤内科,招聘肿瘤内科医生1-2名。要求:硕士,应届毕业生、有参与临床试验项目经验者优先。有意向者请将简历发送至:zlkfsd@163.com
请教心内科老师一个问题:肿瘤临床试验中关于“心脏射血分数降低”这个不良事件的分级标准如下图所示:这里的“10~19% drop from baseline”是怎么理解?假如基线的LVEF是70
近日,为数不多的获批治疗渐冻症/肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物之一Relyvrio公布了其3期关键试验的主要结果。这是一项旨在证实有效性的大型临床试验,却发现该药物在减缓疾病方面并不比安慰剂更好
那么我们需要学习的其实是,如何在机器翻译上进一步的提高自己。今天要分享的一篇文章节选自司美格鲁肽的临床试验论文:Two-: the STEP 5 trial。司美格鲁肽(semaglutide)是丹麦
临床试验中,交叉设计的利弊还存在争议。一方面,交叉设计可予以患者更多治疗和获益的机会;但另一方面,交叉会对试验药物的效应造成混杂,并增加试验难度。丁香园特此发起观点碰撞投票活动,结果显示,支持「选择