最近申请某新药奖补,附件(部分)要求如上,附件3、4我们理解应该是指默许制前的临床批件和默许制后的临床试验通知书,是针对不同时期批复的新药临床,提交一个即可。我们提交了临床试验通知书并做了说明
在创新药开发之初,不同医药研发公司可能采取制剂开发策略去进行首次人体临床试验,下图总结了常用制剂处方优缺点,以供大家进行决策!!本图最早发表在:药物研发客 微信公众号 感兴趣的可以去看看哦! 强烈
请各位战友指点一下,受试者分为一组,分三次分别给与三种制剂,每次实验给药,统一只给一种制剂(如下图所示),实验结束时,每个受试者都分别接受了三种制剂,这样的临床试验设计算是交叉试验设计吗:如果不算
来源:中华检验医学杂志, 2022,45(10) : 1039-1044.作者:湖北省药物与医疗器械临床评价学会、中国药理学会药物临床试验专业委员会基金项目:湖北省重点研发计划 (2020BCB
近日,《自然-医学》年度特刊展望了2024年可能影响医学发展的11项临床试验,其中包括一些首次用于人体的疗法,如碱基编辑、新型疫苗、干细胞、人工智能(AI)算法、免疫疗法等。01高胆固醇血症的碱基
这篇文章采用随机临床试验方法,花了6个月时间在3家医院中纳入了诊断为近视球镜度数为-0.75至-6.00 diopters(D) 的6至18岁儿童,旨在探讨NVT在儿童和青少年近视防控中的效果和安全
今日,卫健委新引发了一份《全国传染病应急临床试验工作方案》(原文链接http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7945/202402/c3d6ba7db81449af971724
求助:请问各位老师,Ⅰ期临床试验必须要在Ⅰ期实验室中开展吗?本院已经在国家局备案且获得资格认定,但是没有Ⅰ期实验室,可以承接Ⅰ期临床实验吗?
这是一篇2022年发表在新英格兰杂志(New England Journal of Medicine)上的一篇文章,题目为《》,即ctDNA指导II期肠癌的辅助治疗。 临床试验方案的关键点