包材相容性

药物与包材相容性研究是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程，包括包装材料对药品的影响，及药品对包装材料的影响。除药品对包装

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-04-24 07:09:32

干混悬剂使用过程中稳定性是否需做包材相容性？

干混悬剂以固体形态贮存，服用前需现加水配制成溶液使用，多剂量制剂一般服用7天，或者10多天，以液态贮存时是常温或低温冷藏储存，是否可通过风险评估，不进行包材相容性呢？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-04-16 14:03:07

口服溶液剂包材可以用在外用制剂上吗

目前有个外用制剂品种用有口服溶液剂证的pp瓶，不知道行不行，没有找到外用制剂pp瓶，有没有站友了解这方面的知识，解答一下

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-11-23 01:13:36

包材选择

纸/铝/聚乙烯复合膜和聚酯/铝/聚乙烯复合膜，他们阻隔水蒸气的效果哪个好？各位老师有更好的包材推荐吗？加速75湿度对产品有影响，中间条件影响不大。

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-09-15 13:01:17

复合膜包材

对外有阻隔水蒸气，隔氧，对内能吸收水蒸气的复合膜包材有吗？四层PET/AL/干燥剂层/PE复合膜哪个厂家有呀，劳烦老师们推荐一下。

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-06-20 22:50:06

原辅料相容性

各位老师原辅料相容性实验，使用培养皿进行放样，哪些条件需要用保鲜膜封上，哪些不用，为什么如果用称量瓶的话都是半开口吗

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-03-26 06:05:06

求助：口服液批次间重现性差

各位大神们，本人现做的一个品种，原料药对氧，金属离子，pH敏感。辅料有防腐剂，矫味剂，无水枸橼酸和枸橼酸钠，制备样品时批间重现性特别差，一批一个样，工艺上搅拌速度时间都一样，物料来源批号一样，包材

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-07-26 10:28:41

和pH调节剂的原辅料相容性

普通注射用，用氢氧化钠调pH，需要考察和氢氧化钠的相容性吗，会不会做成碱破坏了……

丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2023-10-10 02:49:30

口服滴剂

请问一下各位老师，口服滴剂的滴液速度和滴液均匀度该怎么测定，或者有没有相关指导原则?

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-12-25 03:28:14

口服还是射频

56岁男性，偶有头晕不适，动态心电图如下，好纠结是给口服药控制还是直接做射频消融。

丁香园- 心血管- 2024-04-22 01:40:44

口服补钾

口服补钾：用于治疗轻度低钾血症，1 g 氯化钾片剂可使血钾升高约 0.27 mmol/L；

丁香园- 呼吸胸外- 2023-11-04 11:32:39

小容量注射液包材选择

有个品种参比制剂是西林瓶，自制想用安瓿瓶，请问变成安瓿瓶后注册申报有什么风险么？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-04-10 07:21:56

不透明滴眼液包材灯检问题咨询

请教各位同行，小弟有一滴眼液项目，包材采用与参比制剂一致的不透明LDPE瓶子，生产过程中怎么进行灯检，控制可见异物？在B级洁净区用无菌西林瓶抽检吗？还是在一般区进行抽检？

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-05-22 08:42:21

口服胰岛素还有多远，口服司美格鲁肽

丁香园- 医药研发与应用-合理用药- 2023-11-02 09:38:41

口服溶液免BE

目前在写一口服溶液申报资料，没做BE，不用做BE，请教各位大神，在哪里可以看支持性指导文件吗，CDE有吗，或者来源在哪里啊

丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2023-10-22 01:03:05